Beratung - Qualifizierung - Management
Gemeinsam für langfristigen Erfolg!
JUNGHANS=CONSULTING bietet Ihnen Beratung und praktische Unterstützung im Qualitätsmanagement, bei der Optimierung des Hygienemonitorings und dessen Auswertung, bei Projekten rund um die aseptische Herstellung, bei der Gestaltung von Prozessen in der Sterilherstellung sowie beim Hygienemanagement.
Die Qualifikation und die Motivation der Mitarbeiter in der pharmazeutischen Produktion, insbesondere der Sterilherstellung, ist von entscheidender Bedeutung für ein aseptisches Arbeitsumfeld und damit für die Produktqualität und Patientensicherheit.
Mit einem breiten Schulungsangebot vermittelt Junghans=Consulting die aktuellen Anforderungen nach GMP Annex 1 in Theorie und Praxis. Die Palette der Weiterbildungsinhalte reicht von der Darstellung korrekter Verhaltensweisen in klassifizierten Räumen bis hin zu Dekontaminations- und Umkleidetechniken und darüber hinaus.
Profitieren Sie von unserer Erfahrung bei der lebhaften und interaktiven Vermittlung der GMP- Anforderungen, die heute an die Mitarbeiter in der Pharmaindustrie gestellt werden.
Zu unserer Kernkompetenz zählen darüber hinaus:
o Berater für aseptische Herstellungsprozesse
o Schwerpunktthemen sind alle Aspekte rund um die Hygiene: die risikobasierte Etablierung bzw. Optimierung des Umgebungsmonitorings und dessen Auswertung, z. B. in Trendberichten.
o Prozessgestaltung und –optimierung der Personal- und Materialflüsse und kritischen Prozessschritte
o Planung von Validierungen und Qualifizierungen für Reinräumen und Ausrüstungen.
o Entwicklung von Contamination Control Strategien
o Externe Projektbetreuung für die Erweiterung, den Umbau oder die Optimierung von Reinräumen
o Durchführung von mikrobiologischem Monitoring
o QM-Berater und Auditor - TÜV zertifiziert
o Durchführung von (internen) Audits im Bereich QM (DIN ISO 9001)
o GMP Auditor - Umsetzung und Dokumentation GMP konformer Arbeitsweisen - Auditierung Beratung und praktische Unterstützung in Reinraummanagement, Prozessoptimierung, Risikobewertung und der Umsetzung von Standardarbeitsanweisungen sowie von Maßnahmen bei Abweichungen (Corrective And Preventive Action-CAPA)
o Weiterbildungen im Bereich Hygiene und Qualitätsmanagement
Kontakt
Gern direkt per Anruf: +49 157 396 151 94